抓住人机法环料五个维度提升制药装备质量肥皂架

抓住人机法环料五个维度，提升制药装备质量

楚天科技董事长唐岳在2012年与企业管理者的会谈中提到，对质量要有敬畏感、惧怕感、崇拜感、虔诚感。

在制药领域，制药装备的质量直接影响到药品的质量。因此，制药装备企业必须对所研制的装备质量高度重视，精益求精。当前，随着我国制药工业的不断发展，对药品质量管理越来越严格，这也对制药装备的质量提出了更高的要求，制药装备企业必须抓住机遇，提升制药装备的质量，才能具备市场竞争力。

那么，该如何提升质量呢？业内认为，在制药装备企业中，质量问题需要每个员工都加强重视，先要树立起一个关键的质量意识，由内而外，培养属于企业自身的质量文化。也就是说，质量必须在企业的一个体系里建设，需要符合企业自身发展的完整的理论和方法。

据了解，现代质量方法主要有五个维度，构成一套体系。这五个维度是人、机、法、环、料。业内表示，体系是建立在五个维度基础上的全员、全过程、全面参与关注，执行、达标、管理、维护，持续改良，持续进步，螺旋上升。

其中，人，是指人岗适配，专业符合，技能合格，意识正确，遵守纪律，敬畏规章，学习提高，有良好的工匠意识、工匠精神和工匠文化。

在制药装备企业，专业的人才十分稀缺，企业需要加强这方面人才的培养与引进，如通过产学研模式，吸引更多的人为企业带来效益。同时在发展人才团队的过程中，需要重视人员的素质，积极学习工匠精神。

机，是指机床、设备、工具、量具、检具，器具齐备、合格、状况良好，能满足要求。当前，我国的制药装备基本能够满足制药行业的需求，但是在设备的稳定性、柔性化方面还亟待提高。

法，就是工艺、流程、方法、路线，技术手段、技术条件齐备、合格、，事半功倍，可操作性好，可重复性好，可重现性好。

随着制药技术的不断发展，制药装备企业的工艺、技术都亟待创新与改进，如此才能满足药企的需求。

环，就是环境，温度、空气、湿度、干度、洁净等方面，满足特殊环境要求，防震、防风、防电磁干扰，保障条件齐备、合符要求，还有严格，良好的定置管理与现场管理。

一般而言，制药装备企业需要建立自己的一套质量环境管理体系，对制药设备的存储条件加以控制。

料，就是材料，正确选用材料，合格投料，改良材料，替代选择材料，创新材料，材料。

业内表示，制药装备的选材非常重要，材料的好坏会影响整个制造装备的质量，进而对药品质量产生影响，因此需要加强材料的选择，切勿偷工减料。

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